
据第一财经日报报道,9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理,该消息引发市场关注。上述疫苗即默沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”。第一财经记者了解到,此次默沙东申报的佳达修9新适应证,主要是用于男性接种。“具体用于哪个年龄段男性接种,要看当时获批情况。”知情人士透露。
数据显示,在全球范围内,女性人群中HPV感染率峰值为24%,男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国,尚未有HPV疫苗获批用于男性接种,因此,男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。
沙利文数据显示,2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9岁至45岁)为21.51亿人;预计到2025年,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9岁至45岁)达22.28亿人。在中国,2020年,中国适宜接种HPV疫苗的男性数(9岁至45岁)为3.44亿人,达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。
对于默沙东而言,如佳达修9在中国获批用于男性接种,是形成市场差异化竞争的一种方式。
